本文摘要：基本制度实行将剩3年，早已覆盖面积80%以上的地区，但如何确保基本药物的质量还是一个亟待解决的问题。近日，国家发改委副主任孙志刚谈及基本药物招标订购时，特地特别强调要完备的招标订购办法：完备中药质量评价及监管体系、防止企业恶性低价竞争、对专利维护期内的中药强化扶植、对基药招标的最低指导价及时调整。 不过，面临高于生产成本的药物仍然中标的现实，一个操作性较强的质量标准亟需制订。

基本制度实行将剩3年，早已覆盖面积80%以上的地区，但如何确保基本药物的质量还是一个亟待解决的问题。近日，国家发改委副主任孙志刚谈及基本药物招标订购时，特地特别强调要完备的招标订购办法：完备中药质量评价及监管体系、防止企业恶性低价竞争、对专利维护期内的中药强化扶植、对基药招标的最低指导价及时调整。

不过，面临高于生产成本的药物仍然中标的现实，一个操作性较强的质量标准亟需制订。从安徽省中标的863个品规来分析，单价1元以下的占到20.9%，5元以下的占到66.9%，10元以下的占到82%。如此低比例的低价，有可能造成为数不少的品种经常出现价格和成本背离的现象。

业内人士指出，在“双纸条”招标中，成立成本门槛沦为确保基本药物质量的必要措施，中标价格不高于企业生产成本可以说道是企业的底线。中投顾问医药业研究员郭凡礼回应：“基本药物‘双纸条’招标中显然应当引进成本因素，因为‘双纸条’中的技术标，企业很更容易超过，如果意味着根据商务标中药品价格的强弱来要求药品的应否，将使企业为了低价竞标而忽视药品本身的质量。”商务标需减少成本底线目前，基本药物招标亟需统一标准，解决问题各地基本药物招标订购标准差异过大的问题。由于有所不同省份的基本药物评价标准差异较小，使“双纸条”的质量标形同虚设，完全所有的企业都可以通过，甚至经常出现中标价高于成本价的现象。

郭凡礼认为：“保质保量的生产成本在招标中是十分适当的。如果全然从企业资质、企业否通过GMP证书等方面展开考量，并足以解释企业可以获取‘物美价廉’的药品。”一位不愿明示的企业负责人认为：“现在普药的成本都很半透明，基本上都可以计算出来，如果按照GMP拒绝去生产，出厂价格很难有尤其的差异。

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